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注冊三類醫療器械公司需要準備哪些資料?
發表于 2019年11月07日 瀏覽:
文章導讀:申辦醫療器械二、三類需提供資料如下: 1:《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》 2:《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》 3:工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證...
申辦醫療器械二、三類需提供資料如下:
 
1:《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》
 
2:《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》    
 
3:工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》(復印件)
 
4:擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
 
5:擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件
 
6:擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能
 
7:擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件(*面積不少于50平方米)
 
8:擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、
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